Положитесь на нас в том, что касается безопасности и целостности продуктов.


Соответствие стандартам GxP в компании World Courier означает, что мы придерживаемся высочайших стандартов, потому что считаем, что наши клиенты не заслуживают меньшего. Все составляющие нашего бизнеса, от процессов транспортировки и хранения до самих складов, полностью соответствуют стандартам GxP.


Наша политика в отношении соблюдения стандартов GxP основана на установившихся принципах Надлежащей практики перевозки (Good Distribution Practice, GDP), Надлежащей практике хранения (Good Storage Practice, GSP), Надлежащей производственной практике (Good Manufacturing Practice, GMP) и Надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice, GCP). Сотрудники компании World Courier обладают обширными знаниями в сфере международных стандартов GxP и стандартов управления качеством. Данные практики — это всего лишь одна часть того, как мы способствуем ускорению и улучшению глобального процесса клинических исследований, обеспечению качества и целостности продуктов, минимизации рисков, повышению эффективности и оптимизации цепи поставок для наших клиентов. 

Формализация стандартов GxP компании World Courier происходит после:
•    всестороннего анализа международных стандартов надлежащей практики (стандарты GxP) и стандартов управления качеством;
•    разработки политики соблюдения стандартов GxP для всей компании;
•    успешного внедрения дополнительных процессов, улучшающих текущую программу компании по обеспечению соответствия ISO 9001:2008;
•    назначения глобальной группы обеспечения качества для мониторинга качества и обеспечения соблюдения регуляторных требований во всей системе на местном, региональном и корпоративном уровнях.


Дополнительные меры по управлению качеством
В компании World Courier также внедрена независимая система менеджмента качества (СМК), которая дополняет нашу политику соблюдения стандартов GxP и соответствует передовым международным программам менеджмента и контроля качества. СМК включает следующее:
•    Программа корректирующих и предупреждающих действий (CAPA)
•    Программа управления изменениями
•    Программа управленческого анализа
•    Программа мониторинга качества технологических процессов и продукта
•    Стандартные операционные процедуры, а также глобальные и локальные инструкции
•    Программа внутреннего аудита (обеспечение качества)
•    Программы по обеспечению соответствия стандартам ISO 14001 и 9001
•    Программа самоконтроля (контроль качества)
•    Управление рекламациями
•    Принятие решений на основе оценки рисков
•    Программы квалификации/валидации
•    Программы поверки и профилактического обслуживания


Деятельность компании World Courier также соответствует другим системам качества, таким как серии стандартов ISO 9000 и ISO 14001.


Кроме того, система качества компании World Courier выходит за рамки стандартной СМК и включает все элементы фармацевтической системы качества ICH Q10, которая предлагает современный, целостный подход к управлению качеством, приоритетами которого являются внедрение инноваций и постоянное усовершенствование с целью минимизации рисков и обеспечения устойчивости управления процессами. Эти элементы включают следующее.
•    Соответствие стандартам надлежащей практики (GxP)
•    Элементы ISO 9001 и 14001, включая концепции управленческого анализа, анализа деятельности и постоянного развития
•    Работа в рамках глобальных СОПов
•    Элементы управления рисками в области качества

Для получения дополнительной информации о нашем качестве, соблюдении или применении стандартов GxP, или чтобы запросить копию политики соблюдения стандартов GxP, обращайтесь непосредственно в офис вице-президента по вопросам соблюдения глобальных стандартов качества и технических условий

Powered by Translations.com GlobalLink OneLink Software